Under de senaste åren har flera kvinnor i Sverige som screenats för bröstcancer fått felaktiga diagnoser. Felet beror på ett bristfälligt digitalt bildbehandlingssystem som har använts på nästan alla enheter för bröstcancerscreening i landet. En av kvinnorna som felaktigt friskförklarades avled senare i bröstcancer, rapporterar SVT.
Ett flertal kvinnor över hela Sverige har fått fel besked efter bröstcancerscreening. Orsaken är en allvarlig brist i ett digitalt bildbehandlingsprogram som använts på 30 av Sveriges 31 enheter för mammografi.
Region Stockholm anmäler nu både företaget och programvaran till Läkemedelsverket och Inspektionen för vård och omsorg.
Datorsystem friskförklarade utan läkargranskning
Programvaran som levereras av ett företag till vården tolkar mammografibilder digitalt. Utöver den digitala tolkningen ska bilderna även granskas av två oberoende läkare, men ett för snabbt klick i programmet har gjort att bilderna kunde markeras som ”frisk” utan läkargranskning.
Företaget upptäckte själv bristen i sin programvara, åtgärdade det och meddelade de berörda regionerna.
Allvarligt fall i säkerhetsrapport
I företagets säkerhetsmeddelande till Läkemedelsverket beskrivs ett exempel med en kvinna som felaktigt friskförklarades. ”Kvinnan blev senare diagnosticerad med bröstcancer och är nu avliden”, framgår av rapporten.
Det framgår inte i företagets meddelande i vilken region fallet inträffade eller när. Inte heller framgår det i vilken utsträckning den inledande diagnosmissen påverkade kvinnans chanser att överleva cancern.
– Det är allvarligt, främst för de kvinnor som drabbats, men också för att detta kan skapa onödig oro kring mammografi, säger Johan Bratt, chefläkare i Region Stockholm till SVT.
Upptäckte åtta feldiagnoser i Stockholm
I Region Stockholm genomfördes cirka 640 000 bröstscreeningar mellan 2021 och 2024 där programvaran använts. Av dessa blev 81 kvinnor friskförklarade utan läkargranskning. Åtta kvinnor har däremot friskförklarats trots att de borde ha kallats till en uppföljande undersökning.
– Sjukhusen har kontaktat samtliga kvinnor som fått ett felaktigt besked, säger Johan Bratt.
Efter en grundligare undersökning kunde fyra av dessa friskförklaras. Region Blekinge, Sörmland och Örebro har konstaterat att inga patienter påverkats av felet i programvaran.
