EU:s läkemedelsmyndighet EMA har inlett en utredning av Astra Zenecas vaccin mot covid-19 sedan flera personer som har fått vaccinet har drabbats av blodpropp.

En av rapporterna gäller ett dödsfall i Danmark – som nu slutar använda företagets vaccin i minst 14 dagar. Den döda är en 60-årig kvinna som fick en dos från samma parti som en sjuksköterska i Österrike, som i sin tur dog en och en halv timme efter kvinnan i Danmark, enligt Lægemiddelstyrelsen.

För närvarande går det dock inte att dra några slutsatser om huruvida det faktiskt finns en koppling mellan vaccinet och blodpropparna.

Flera länder pausar

Enligt Lægemiddelstyrelsen har flera andra europeiska länder pausat användningen av ett specifikt parti Astra Zeneca-vaccin medan utredningen fortgår. I onsdags kväll skrev Euronews att det gällde Österrike, Estland, Lettland, Litauen och Luxemburg.

På torsdagen pausade också Norge all användning av Astravaccinet.

Österrikes hälsomyndigheter fattade sitt beslut sedan en 49-årig sjuksköterska dött av blodpropp tio dagar efter det att hon fått en dos. Dessutom vårdas en 35-årig sjuksköterska på sjukhus för lungemboli efter att ha fått vaccin från samma parti.

Den aktuella partiet är på cirka en miljon doser som distribuerats till 17 EU-länder, däribland Sverige.

EMA uppgav i onsdags att det i nuläget inte finns några bevis som kopplar ihop Astra Zenecas vaccin med de två fallen i Österrike.

Sverige fortsätter

Svenska Läkemedelsverket säger till TT att det inte finns tillräckligt stöd för att avbryta vaccineringen med Astra Zenecas vaccin.

Veronica Arthurson, enhetschef för läkemedelssäkerhet vid Läkemedelsverket, framhåller också att EMA inte heller har sett någon anledning att avbryta vaccineringarna.

– Bedömningen är fortfarande att nyttan med vaccinet tydligt överstiger riskerna, säger hon.

– I den utredning man gjort hittills av blodproppar kopplat till det här vaccinet finns det hittills inget som talar för att vaccinet skulle ha orsakat dem.

Veronica Arthurson på Läkemedelsverket vill inte kommentera besluten från Norge och Danmark, utan menar att vaccinet fortfarande ses som säkert.

– Vi gör lite olika bedömningar. Vi står trygga i vår rekommendation, säger Arthurson.

– I nuläget finns inte fog för att göra förändringar i produktinformationen eller dra in vaccinet till exempel. Den uppfattningen delar vi med den Europeiska läkemedelsmyndigheten, säger Arthurson.

Läkemedelsverket kommer inte heller att avråda från att ge patienter med förhöjd risk för blodpropp Astra Zenecas vaccin.

– Det är en bedömning som vaccinerande läkare gör, tänker jag. Men vi kommer inte att gå ut med sådana rekommendationer från Läkemedelsverket, säger Arthurson.

Inget enkelt beslut

Danska Sundhedsstyrelsens chef Søren Brostrøm uppger att det inte var enkelt att fatta beslut om pausen när Danmark befinner sig i en så omfattande och viktig vaccinationskampanj.

”Men just eftersom vi vaccinerar så många måste vi reagera i rätt tid när det kan finnas möjliga allvarliga biverkningar. Vi måste få klarhet innan vi kan fortsätta att använda Astra Zenecas vaccin”, skriver han i en kommentar.

Danmarks statsminister Mette Frederiksen säger att uppehållet kommer att vara tills myndigheterna har skaffat sig överblick av biverkningarna.

– Det är naturligtvis beklagligt, men det är för tidigt att säga något om vad det kommer att betyda, säger Frederiksen, enligt nyhetsbyrån NTB.

Astra kommenterar

I en skriftlig kommentar till TT skriver Astra Zeneca att man är medveten om att Sundhedsstyrelsen undersöker rapporterna om biverkningar. Läkemedelsbolaget skriver också att de inte kommer att kommentera specifika fall ytterligare.

”Patientsäkerhet är högsta prioritet för Astra Zeneca. Tillsynsmyndigheter har tydliga och stränga effektivitets- och säkerhetskrav för godkännande av alla nya läkemedel, och det inkluderar COVID-19 Vaccin AstraZeneca. Säkerheten för vaccinet har studerats omfattande i kliniska fas III-studier, och peer-reviewed data bekräftar att vaccinet i allmänhet tolereras väl.”

TEXT: Sofia Eriksson, Beatrice Nordensson och Boel Holm/TT